Fondation (1995-2003) : Construire le cadre de base et ancrer les normes mondiales

En 1995, Acon Bio a été fondée à Hangzhou, dans la province du Zhejiang, par un groupe de médecins formés à l'étranger revenant des États-Unis, marquant le début de son exploration dans le domaine du diagnostic rapide en Chine. Depuis sa création, la société a établi une stratégie de développement mondiale, intégrant les normes internationales dans tous les aspects de ses opérations. Au cours de cette période, Acon a prévu l'énorme demande de tests de glycémie sur le marché mondial de la gestion des maladies chroniques et a lancé des travaux de R & D préliminaires sur les technologies de test rapide de la glycémie, jetant les bases de son orientation ultérieure sur le domaine de la glycémie. En 1998, Acon Bio a obtenu avec succès l'enregistrement d'usine de la FDA américaine, devenant l'une des premières entreprises de diagnostic chinoises à entrer sur le marché international ; en 1999, elle a passé sans heurts la certification GMP chinoise pour les produits pharmaceutiques, établissant un système de gestion de la qualité normalisé. Au cours de cette phase, la société a initialement construit une plate-forme technologique de dosage immunologique rapide, avec des percées clés dans la R & D des matières premières de base pour les tests de glycémie, telles que la glucose oxydase et la déshydrogénase. Cela a non seulement jeté une base solide pour la R & D et l'industrialisation ultérieures des produits, mais a également progressivement formé un avantage concurrentiel centré sur la qualité, solidifiant les bases pour entrer sur le marché mondial des tests de glycémie.

Innovation & Rise (2004-2008) : mise à niveau des plates-formes technologiques et devenir un leader de l'industrie

En 2004, Acon Bio a lancé la marque "Acon" en se concentrant sur les tests de maladies chroniques, avec les tests de glycémie comme activité principale, marquant le dévouement officiel de la société au segment de la glycémie. En intégrant la biotechnologie (BT) et la technologie de l'information électronique (IT), Acon s'est engagée sur la voie d'une gamme de produits diversifiée. Au cours de cette période, la société a augmenté ses investissements en R & D pour mettre à niveau complètement ses plates-formes technologiques, établissant avec succès quatre plates-formes technologiques de base : dosage immunologique rapide, anticorps antigène, biocapteur et diagnostic génétique rapide. Plus précisément dans le domaine de la glycémie, elle a développé de manière indépendante une série de systèmes de test de glycémie et de bandelettes de test, y compris le lecteur de glycémie sur appel de première génération avec fonction de codage automatique, qui a comblé une reconnaissance rapide sur le marché national.

En termes de construction de systèmes qualité, Acon a réalisé des percées continues : elle a réussi l'inspection sur place de la FDA américaine pour la première fois en 2005, et en 2008, elle a de nouveau réussi l'inspection avec un excellent résultat de "zéro carence". Ses produits de test de glycémie étaient entièrement conformes à de multiples normes de certification internationales faisant autorité, y compris la SFDA, la CE de l'UE et la FDA 510K des États-Unis. S'appuyant sur des capacités d'innovation indépendantes et un contrôle de qualité strict, Acon Bio est rapidement devenu un leader de l'industrie dans les segments du diagnostic rapide et des dispositifs médicaux. Ses produits de test de glycémie représentaient une part de premier plan sur le marché intérieur et ont commencé à pénétrer les marchés d'Asie du Sud-Est et d'Europe, jetant les bases de son expansion mondiale dans le domaine de la glycémie.

Expansion et leadership (2009-2019) : présentation globale et matrice de produits enrichissante

Au cours de cette phase, Acon Bio a accéléré sa configuration industrielle mondiale, tirant parti des avantages de la R & D en Chine et aux États-Unis pour élargir continuellement les limites des produits, formant une riche matrice de produits couvrant trois industries majeures : les réactifs de diagnostic in vitro, les dispositifs médicaux et l'électronique médicale. Dans le domaine de la glycémie, la société a réalisé un développement à pas de géant : elle a lancé une série de glucomètres améliorés, tels que la série On Call® avec des tests ultra-rapides (5 secondes pour les résultats) et des exigences minimales en matière d'échantillons sanguins (0,4 μL), et a développé des bandelettes de test de glycémie de haute précision compatibles avec une large gamme de taux d'hématocrite (HCT) (10-70 %). De plus, la société a successivement lancé des analyseurs biochimiques secs, des analyseurs d'hémoglobine, des analyseurs lipides et d'autres dispositifs médicaux et des réactifs de test. Elle a également continué à faire des efforts dans les réactifs de test PCR, les réactifs de test ELISA, les réactifs de test d'or colloïdal et d'autres domaines, lançant plus de 20 nouveaux produits par an. Ses produits couvraient de multiples domaines de tests médicaux tels que les maladies endocriniennes (avec la glycémie comme noyau), les maladies infectieuses, les soins prénatals et postnatals et les tumeurs.

En termes de production et de construction de la chaîne d'approvisionnement, Acon Bio a construit un système de gestion de la production efficace et intelligent, accéléré l'achèvement des usines automatisées et progressivement évolué vers les normes de l'Industrie 4,0. Elle a établi une ligne de production automatisée dédiée aux bandelettes de test de glycémie, avec une production annuelle atteignant des centaines de millions de pièces, assurant un approvisionnement stable pour le marché mondial. Parallèlement, la société a construit un réseau mondial de marketing et de coopération, établissant des canaux de vente solides dans plus de 140 pays et régions du monde. Ses produits de test de glycémie étaient largement utilisés dans les hôpitaux à tous les niveaux, les centres de transfusion sanguine, les CDC, les laboratoires indépendants et les scénarios de soins à domicile. Chaque année, des milliards d'unités de réactifs et des millions d'instruments, y compris un grand nombre de glucomètres et de bandelettes de test, étaient livrés aux utilisateurs mondiaux via ce réseau. En outre, la société a activement mené des échanges technologiques internationaux, invitant des dizaines de scientifiques étrangers en Chine pour obtenir des conseils chaque année et envoyant des dorsales de R & D aux États-Unis pour une étude plus approfondie, améliorant continuellement sa compétitivité technologique fondamentale dans le domaine des tests de glycémie.

Responsabilité et développement Leapfrog (2020-présent) : réponse d'urgence à la pandémie et influence mondiale croissante

Après le déclenchement de la pandémie de COVID-19 en 2020, Acon Bio, s'appuyant sur ses années d'avantages accumulés en matière de R & D et de production, a rapidement répondu aux besoins mondiaux en matière de prévention des épidémies et a promu de toute urgence la R & D des produits de test de COVID-19. Tout en s'attaquant à la pandémie, la société a continué à renforcer son innovation dans le domaine de la glycémie. En 2021, elle a lancé le système de test de glycémie On Call® Advance, qui a adopté la technologie avancée de l'enzyme GDH pour améliorer encore la précision et la stabilité des tests. En 2022, le kit de test d'antigène COVID-19 de la société a obtenu l'approbation de la NMPA chinoise et a ensuite obtenu les certifications de plusieurs institutions internationales telles que la FDA EUA, la CE de l'UE et l'Australie TGA. Parmi elles, le kit de test d'antigène Flowflex™ COVID-19 a été un excellent support pour la prévention mondiale et une excellente expérience utilisateur pour le contrôle des épidémies. Au cours de cette période, les produits de test de glycémie de la société ont maintenu une croissance régulière sur le marché mondial, en particulier dans les marchés émergents tels que l'Amérique latine et l'Afrique, où ils sont devenus le choix préféré de nombreux patients et établissements médicaux.

Au cours de cette période, Acon Bio a encore amélioré son système mondial de R & D et de fabrication, établissant des bases industrielles multicentriques en Chine, aux États-Unis et au Mexique, et approfondissant continuellement sa disposition stratégique "enracinée en Chine, rayonnant dans le monde". Dans le domaine de la glycémie, elle a mis en place un centre mondial de R & D dédié axé sur le développement de solutions intelligentes de surveillance de la glycémie, y compris des technologies de surveillance continue de la glycémie (CGM), pour répondre aux divers besoins des utilisateurs mondiaux. Dans le domaine de la responsabilité sociale, la société a activement rempli ses obligations d'entreprise, en faisant don de 280000 kits de test antigénique pour soutenir les efforts anti-épidémiques de Hong Kong par le biais de la Chambre de commerce Zhejiang-Hong Kong, et en menant des activités de dépistage du bien-être public en s'appuyant sur ses avantages technologiques, y compris des tests de glycémie gratuits pour protéger la population. Pendant ce temps, la société a continué à promouvoir l'innovation technologique et la formation des talents, établissant des relations de coopération avec de nombreuses universités et instituts de recherche nationaux pour mener conjointement des recherches fondamentales et le développement de produits dans le domaine de la glycémie, cultivant des talents professionnels pour l'industrie et stimulant le développement de haute qualité de l'industrie chinoise des DIV.

Aperçu des étapes clés

● 1995 : Acon Bio a été fondée à Hangzhou, initiant l'exploration dans le domaine du diagnostic rapide et la R & D préliminaire dans la technologie de test de glycémie.

● 1998 : Obtention de l'enregistrement d'usine de la FDA des États-Unis, faisant le premier pas vers la mondialisation et jetant les bases de l'exportation de produits de glycémie.

● 1999 : Passé la certification GMP de la Chine pour les produits pharmaceutiques, établissant un système de gestion de la qualité normalisé pour garantir la qualité des produits de glycémie.

● 2004 : Lancement de la marque "Acon" axée sur les tests de maladies chroniques, avec les tests de glycémie comme cœur, et construction de quatre plates-formes technologiques de base pour soutenir l'innovation des produits de glycémie.

● 2005 : Passé l'inspection sur place de la FDA américaine pour la première fois, les produits de glycémie répondant aux normes de qualité internationales.

● 2008 : Passé l'inspection sur place de la FDA des États-Unis avec "zéro carence", et les produits de test de glycémie ont gagné des parts de marché en Chine.

● 2021 : Lancement du système de test de glycémie On Call® Advance, adoptant la technologie avancée des enzymes GDH pour améliorer la précision des tests.

● 2022 : Le kit de test de l'antigène COVID-19 a obtenu de multiples certifications internationales ; les produits de test de glycémie ont connu une croissance régulière sur les marchés émergents mondiaux.

● Présent : Les produits couvrent plus de 140 pays et régions, devenant l'une des plus grandes bases industrielles au monde pour les produits de diagnostic, avec une position de premier plan sur le marché mondial des tests de glycémie.

Notre engagement : mission, vision et valeurs fondamentales

Mission : Fournir des solutions complètes pour le secteur mondial de la santé (Acon est la solution unique pour les soins de santé mondiaux), en mettant l'accent sur la fourniture de solutions de diagnostic de glycémie de haute qualité pour protéger la santé des patients atteints de maladies chroniques dans le monde.

Vision : Devenir l'un des principaux fournisseurs mondiaux de produits et de services dans le secteur de la santé, avec l'excellence dans le domaine des tests de glycémie.

Valeurs fondamentales : Innovation, qualité d'abord, perspective mondiale et responsabilité sociale. Nous croyons fermement que les produits de haute qualité et les technologies de pointe proviennent de talents de haut calibre. Nous prenons toujours les besoins des utilisateurs comme guide, innovons continuellement dans le domaine de la glycémie pour rendre un diagnostic précis accessible à tous et contribuer à la cause de la santé humaine.